((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))
(Ajout d'un commentaire exécutif au paragraphe 7) par Patrick Wingrove
Moderna MRNA.O a repoussé son objectif de seuil de rentabilité de deux ans jeudi, tout en retardant le calendrier de développement de plusieurs produits clés et en prévoyant des ventes en 2025 inférieures à ses prévisions pour l'année en cours, ce qui a rapproché ses actions d'un plus bas de quatre ans.
Les actions du fabricant de vaccins ont chuté de 17,1 % à 65,88 dollars à la mi-journée.
L'entreprise prévoit des ventes comprises entre 2,5 et 3,5 milliards de dollars en 2025, ce qui est inférieur aux prévisions des analystes (3,74 milliards de dollars), selon les données de LSEG. Le point médian était également inférieur aux 3 milliards à 3,5 milliards de dollars de ventes qu'elle prévoyait pour 2024 .
La société, qui a eu du mal à se détourner de son vaccin COVID, a déclaré lors d'une conférence d'investisseurs à New York que le processus réglementaire pour les vaccins contre la grippe et le cancer prendrait plus de temps qu'elle ne l'avait indiqué.
Moderna prévoit de disposer de 6 milliards de dollars de liquidités à la fin de l'année 2024, ce qui, selon Michael Yee, analyste chez Jefferies, se situe dans le bas de la fourchette de 6 à 7 milliards de dollars qu'elle prévoyait auparavant.
Ses économies de coûts comprendraient une réduction de 1,1 milliard de dollars de la recherche et du développement à partir de 2026, avec la plupart des actions en 2027.
"J'espère que vous comprenez pourquoi nous sommes découragés par le défi commercial que représente le lancement de tous ces produits au cours des trois prochaines années, et que cela nous incite à commencer à ralentir notre rythme", a déclaré Stephen Hoge, président de Moderna.
La société prévoit d'atteindre le seuil de rentabilité sur la base des coûts d'exploitation en 2028, soit deux ans plus tard que ce qu'elle prévoyait auparavant.
Les prévisions pour l'année prochaine reflètent l'incertitude des marchés du COVID et du virus respiratoire syncytial (RSV) aux États-Unis, a déclaré le directeur financier James Mock dans une interview. Moderna a déclaré que l'adoption du vaccin contre le VRS a été plus lente que prévu.
Les prévisions tiennent également compte de la prédiction de Moderna selon laquelle chacun des 10 nouveaux produits qui devraient être approuvés d'ici 2027 commencera à générer des revenus significatifs l'année suivant leur approbation, a-t-il déclaré.
"Pour 2025, nous pourrions avoir quelques approbations de nouveaux produits, mais il n'est pas prévu qu'ils génèrent beaucoup de revenus", a déclaré Mock.
La société a déclaré que les lancements de nouveaux produits entraîneraient un taux de croissance annuel moyen de 25 % des revenus entre 2026 et 2028.
Moderna a déclaré qu'elle prévoyait de soumettre une demande à la FDA cette année pour étendre l'approbation de son vaccin contre le VRS aux adultes à haut risque âgés de moins de 60 ans, à la suite de nouvelles données provenant d'un essai en phase finale.
En mai dernier, l'organisme de réglementation a approuvé le vaccin mRESVIA de Moderna pour les maladies des voies respiratoires inférieures associées au VRS chez les adultes âgés de 60 ans ou plus, l'opposant aux vaccins concurrents de GSK
La société a déclaré qu'elle avait abandonné sa demande d'approbation accélérée dans le cadre de sa demande auprès de la FDA pour un vaccin antigrippal autonome. Elle se concentrera sur la demande d'homologation de son vaccin combiné contre le COVID et la grippe, qu'elle prévoit de déposer cette année.
Moderna a déclaré que mRESVIA a atteint tous les objectifs de réponse immunitaire et s'est avéré sûr et bien toléré chez les adultes âgés de 18 ans et plus dont le système immunitaire est affaibli, mais n'a pas fourni plus de détails sur les résultats de la nouvelle étude.
Pfizer a déclaré en août que son vaccin Abrysvo, approuvé l'année dernière pour les adultes de plus de 60 ans, a généré une forte réponse immunitaire chez les adultes à haut risque âgés de 18 ans et plus.
En juin, la FDA a étendu l'utilisation du vaccin Arexvy de GSK aux adultes âgés de 50 à 59 ans. Les Centres américains de contrôle et de prévention des maladies ont recommandé la vaccination contre le VRS pour tous les adultes âgés de 75 ans et plus, ainsi que ceux âgés de 60 à 74 ans qui présentent un risque accru de VRS grave en raison de leur état de santé.
Moderna a déclaré que les premiers commentaires de la FDA ne justifiaient pas une approbation accélérée basée sur les données d'une étude à mi-parcours pour son vaccin contre le cancer développé en collaboration avec Merck MRK.N .
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